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Les médicament sous surveillance

Suite au scandale du Mediator, 77 médicaments sont placés sous surveillance renforcée par la Direction générale de la santé (DGS) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Voici la liste des 77 médicaments sous surveillance et des 12 classes thérapeutiques

Les médicaments sous surveillance

Les médicaments sous surveillance sont actuellement au nombre de 77 mais cette liste peut se trouver modifiée dans le temps.

12 classes de médicaments sont aussi sous surveillance renforcée pour certaines indications.

Il ne faut en aucun cas arrêter la prise d'un de ces médicaments sans l'avis de votre médecin.

Si ces médicaments sont sous surveillance renforcée c'est soit parce qu'ils sont nouveaux soit parce qu'ils ont fait l'objet de plusieurs signalements.

Pour certains, ils seront réevalués, et cela pourra entraîner une modification de leur AMM (autorisation de mise sur le marché), voir de leur retrait total du marché.

Liste des 77 médicaments sous surveillance

ACTOS (traitement du diabète de type 2). 

ALLI® (orlistat) Perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC>28kg/m2) en addition avec un régime hypocalorique modéré. 

ARCOXIA® (étoricoxib) Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde, crise de goutte arthrose du genou et de la hanche. 

ARIXTRA® (fondaparinux sodique) Prévention événements thromboemboliques veineux, traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage Traitement de l'IDM avec sus-décalage ST extension d'indication dans les thromboses.

BLEU PATENTE V Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable.

BYETTA® (éxénatide) Diabète type 2 

CELANCE® (pergolide) Traitement de la maladie de parkinson.

CERVARIX® (vaccin anti-HPV) Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales.

CHAMPIX® (varénicline) Sevrage tabagique.

CIMZIA® (certolizumab pegol) Polyarthrite Rhumatoïde de l'adulte sévère à modérée seul ou en association au méthotrexate (MTX).

COLOKIT (phosphate de sodium, comprimés) Préparation colique.

CYMBALTA® (duloxétine) Episodes dépressifs majeurs, douleurs neuropathiques diabétiques périphériques, troubles d'anxiété généralisée.

Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques) Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls.

EFIENT® (prasugrel) En association avec aspirine prévention des événements thromboemboliques chez patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée.

ELLAONE® (ulipristal) Contraception d'urgence .

EQUANIL®, méprobamate RICHARD Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. 

EXJADE (déférasirox) Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (bétathalassémie) .

Fentanyl cp ou spray nasal (EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®) Traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.

FERRISAT® (fer dextran) Traitement de la carence martiale.

FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

GALVUS® (vildagliptine) .

EUCREAS® (vildagliptine + metformine) Diabète type 2.

GARDASIL® (vaccin anti-HPV) Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11.

GLIVEC® (Imatinib) LMC chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée.

HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine Crampes.

INTRINSA® (testostérone) Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l.utérus.

ISENTRESS® (raltégravir) Infection VIH en association, chez patients déjà traités avec évidence de réplication virale malgré le traitement Isotrétinoïne et génériques Acné sévère.

JANUMET® (sitagliptine, metformine) JANUVIA® (sitagliptine) Diabète de type 2.

KETUM® et génériques (kétoprofène topique) Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

LANTUS® (insuline glargine) Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée.

LEVOTHYROX® et génériques (levothyroxine) Hypothyroïdies.

LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acides gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette) Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode.

LYRICA® (prégabaline) Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé.

MEPRONIZINE® (méprobamateacéprométazine) Insomnie occasionnelle.

MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®, OXYNOX®) Analgésie et sédation lors soins médicaux.

METHADONE AP-HP sirop et gélules Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés.

Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®) Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge Minocycline (MYNOCINE® et génériques) Trraitements antiinfectieux et acné.

MULTAQ® (dronédarone) Fibrillation auriculaire .

NEXEN® (nimésulide) Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées Nitrofurantoine (FURANDATINE® FURADOÏNE® MICRODOÏNE®) Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles .

NOCTRAN® (acépromazine, acéprométazine, clorazépate) Troubles sévères du sommeil.

ONGLYZA® (saxagliptine) Diabète type 2 .

ORENCIA® (abatacept) Polyarthrite Rhumatoïde à partir de 6 ans .

PARLODEL® et génériques (bromocriptine) Inhibition de la lactation .

PEDEA® (ibuprofène injectable) Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines .

Pholcodine et spécialités Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

PRADAXA® (dabigatran) Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique .

PRAXINOR® (théonédraline / caféine) Hypotension orthostatique .

PREVENAR 13® (7 sérotypes) Immunisation active prévention maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans .

PRIMALAN® (méquitazine) Traitement symptomatique des manifestations allergiques.

PROCORALAN® (ivabradine) Angor stable chronique.

PROTELOS® (ranélate de strontium) Ostéoporose postménopausique.

PROTOPIC® (tacrolimus) Dermatite atopique modérée à sévère.

REVLIMID® (Lénalidomide) Myélome multiple 2ème ligne.

RIVOTRIL® (clonazépam) Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant .

ROACTERMA® (tocilizumab) Polyarthrite rhumatoïde.

ROHYPNOL® (flunitrazépam) Troubles sévères du sommeil.

SORIATANE® (acitrétine) Psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan.

STABLON® (tianeptine) Episodes dépressifs majeurs.

STELARA® (ustekinumab) Psoriasis en plaques modéré à sévère de l.adulte en cas d.échec ou de contre-indication ou d.intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie.

STILNOX® et génériques (zolpidem) Troubles sévères du sommeil.

SUBUTEX® et génériques (buprenorphine) Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés.

THALIDOMIDE CELGENE® Myélome multiple en association.

TOCTINO® (alitrétinoïne) Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants Tramadol (spécialités en contenant) Traitement des douleurs modérées à sévères.

TRIVASTAL® (piribédil) Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson.

TYSABRI® (natalizumab) Sclérose en plaques.

VALDOXAN® (agomélatine) Episodes dépressifs majeurs caractérisés.

VASTAREL® (trimétazidine) Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

VFEND® (voriconazole) Traitement des infections fongiques.

VICTOZA (liraglutide) Diabète type 2.

XARELTO® (rivaroxaban) Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique.

XYREM® (oxybate de sodium) Traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie.

ZYPADHERA® (olanzapine) (ZYPREXA®) Schizophrénie, épisodes maniaques, récidives de trouble bipolaire.

ZYBAN® (chlorhydrate de bupropion) Sevrage tabagique.

ZYVOXID® (linézolide) Infections à bactéries gram + sensibles.

Liste des 12 classes thérapeutiques

Agonistes dopaminergiques (maladie de Parkinson, syndrome des jambes sans repos&).

Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Anti-tnf (polyarthrite rhumatoïde).

Biphosphonates (ostéoporose).

Collyres mydriatiques (fond de l.Sil).

Immunoglobulines IV (déficits immunitaires).

Sclérosants veineux (varices).

Soluté de dialyse péritonéale (insuffisance rénale).

Vaccins anti-grippaux, vaccins anti-grippe A, vaccins anti-hépatite B.

Vitamines D, A, C et E indiquées dans la supplémentation chez le nourrisson.

77 médicaments placés sous surveillance renforcée

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